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Inhalt - Monitoring und Regulatory Affairs
Monitoring und Regulatory Affairs
Die Monitore der CTU unterstützen Sie bei der Qualitätssicherung und –kontrolle Ihres Forschungsprojektes.
Die Monitore sind verantwortlich für die Bereitstellung von Studienunterlagen und Prüfsubstanzen und unterstützen die Prüfzentren bei der Erstellung und Einreichung von Studiendokumenten bei der Ethikkommission und der Swissmedic. Im Rahmen der regelmässigen Monitoringvisiten überprüfen sie die Richtigkeit und Vollständigkeit der von den Prüfärzten und Studienassistenten erhobenen Studiendaten. Bei Multizenterstudien dienen die Monitore zudem als primäre Ansprechpartner für Rückfragen aus den Prüfzentren und als Bindeglied zwischen Prüfzentrum und Sponsor-Investigator.