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Dans cette étude, nous examinons l'efficacité de la radiothérapie par rapport à la chirurgie dans le traitement du cancer du sein avec atteinte des ganglions lymphatiques de l'aisselle. Nous menons cette étude afin de trouver le traitement le plus efficace avec le moins d'effets secondaires.

Le déroulement de l'étude est le suivant : Un nombre limité de ganglions lymphatiques concernés ainsi que les ganglions sentinelles sont retirés chirurgicalement de tous les patients. Ensuite, les patients sont répartis au hasard en deux groupes (étude randomisée).

Dans un groupe, les ganglions lymphatiques restants ou présents dans l'aisselle sont enlevés. Cela correspond au traitement standard, qui peut prévenir efficacement les récidives dans l'aisselle. Toutefois, environ un quart des patients souffrent d'effets secondaires parfois permanents. Ceux-ci incluent des troubles de la sensibilité, des douleurs chroniques, une limitation des mouvements de l'épaule et un gonflement du bras, appelé œdème lymphatique. Dans l'autre groupe, l'aisselle est irradiée. Dans certaines circonstances, cette thérapie peut être aussi efficace que le traitement du premier groupe et entraîner moins d'effets secondaires. Si les bénéfices de la radiothérapie sont confirmés dans cette étude, cela pourrait devenir le nouveau traitement standard pour les patients atteints de cette maladie.

Cette étude est menée dans de nombreux centres en Suisse et à l'étranger. Au total, nous incluons 1 500 patients (femmes et hommes atteints de cancer du sein) sur une période d'un peu plus de 5 ans. La durée totale de l'étude est d'environ 25 ans, y compris la période de suivi. Les visites médicales sont fréquentes au début de l'étude et ont encore lieu chaque année à partir de la troisième année de participation.

Une étude sur la qualité de vie après une reconstruction mammaire. De nombreuses patientes doivent subir l'amputation d'un ou des deux seins pour des raisons thérapeutiques ou préventives. La reconstruction du sein enlevé peut se faire avec des tissus autologues ou avec des implants. Rien qu'en Suisse, plus de 1500 reconstructions mammaires par implants (IBBR) ont été réalisées en 2017. Actuellement, on ne sait toutefois pas si le positionnement de l'implant devant (présecteur) ou derrière (sous-secteur) le muscle pectoral est meilleur pour les patientes.

L'étude vise à déterminer laquelle des deux techniques chirurgicales garantit une meilleure qualité de vie aux patientes à long terme. En outre, les deux groupes seront comparés en termes de sécurité, de satisfaction, d'esthétique et de contraintes pour les patientes.

Étude I :

• Titre : Augmentation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie grâce à l'hypnothérapie ;
• Objectif de l'étude : Par cette étude, nous souhaitons examiner si une hypnothérapie structurée peut améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie. Nous nous attendons à ce que cela se produise, entre autres, parce que nous supposons, sur la base de différentes études menées jusqu'à présent, que l'intervention atténue vos effets secondaires ainsi que d'éventuels symptômes d'anxiété et de dépression et qu'elle a un effet positif sur votre système immunitaire et les marqueurs tumoraux.
• Sélection des patientes : Toutes les patientes ≥ 18 ans qui sont atteintes pour la première fois d'un cancer du sein et qui reçoivent une chimiothérapie peuvent participer.
• Durée de l'étude : environ 6 mois ; durée des séances : 45-60min ; 6 séances au maximum ; et pour les deux bras, 6 fois les questionnaires au maximum.
• Il s'agit d'une étude non aveugle, contrôlée et randomisée.

Étude II :

• Titre : Biopsie mammaire intelligente assistée par le vide avant une opération de la tumeur pour déterminer le succès de la chimiothérapie préalable.
• Objectif de l'étude : Dans cette étude, nous examinons si, chez certaines personnes atteintes d'un cancer du sein, les techniques d'imagerie et la biopsie intelligente assistée par le vide des tissus suffisent à déterminer l'efficacité de la chimiothérapie effectuée avant l'opération de la tumeur.
• Sélection des patients : Les femmes et les hommes âgés de plus de 18 ans peuvent participer à l'étude. Les participants sont atteints de certains types de cancer du sein avec une taille de tumeur de 1 à 5 cm et sans métastases. Après une chimiothérapie, l'imagerie ne révèle plus ou presque plus de tissu tumoral chez les participantes. L'état de santé des participants doit être suffisamment bon pour qu'ils puissent être opérés.
• Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective internationale à un seul bras, menée en Suisse, en Allemagne et en Autriche.

Pour plus d'informations, veuillez contacter le professeur Christian Kurzeder.