DISSECTION 2.0
Site d'information sur l'étude DISSECTION 2.0 - Etude à l'échelle suisse qui examine la place de l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens dans le cadre de l'ablation de la prostate en cas de cancer de la prostate
L'étude DISSECTION 2.0. examine la comparaison entre le retrait et le non-retrait des ganglions lymphatiques pelviens lors d'une ablation radicale de la prostate pour cause de cancer de la prostate. Cette plateforme fournit des informations aux patients traités dans le cadre de DISSECTION 2.0.
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Tél. +41 61 55 654 77
Courrier électronique : dissection-study@usb.ch
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Informations pour les patients
Objectif de l'étude
Cette étude vise à déterminer si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens a un effet sur le développement du cancer de la prostate.
Le standard actuel lors d'une prostatectomie radicale, c'est-à-dire l'ablation chirurgicale de la prostate, est l'ablation simultanée des ganglions lymphatiques pelviens, dans la mesure où il existe un risque accru de métastases cancéreuses dans les ganglions lymphatiques.
Jusqu'à présent, on ne sait toutefois pas si l'ablation des ganglions lymphatiques pelviens représente réellement un avantage en termes d'évolution de la maladie.
L'objectif est d'obtenir des connaissances fiables sur l'éventuel bénéfice thérapeutique d'un retrait simultané des ganglions lymphatiques pelviens. En outre, des modèles seront établis à partir des données recueillies afin de savoir qui est le plus susceptible de bénéficier de l'intervention.
Conditions de participation
La participation à l'étude est volontaire et dure jusqu'à 15 ans, comme pour le suivi du cancer. Le patient participant à l'étude doit se conformer au plan de déroulement ainsi qu'à toutes les consignes données par l'investigateur.
Avant la participation, différents examens de routine sont effectués, dont éventuellement un scanner, une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomographie par émission de positrons (TEP-TDM) de l'ensemble du corps. En outre, l'antigène spécifique de la prostate (le taux de PSA) est déterminé et un examen physique est effectué.
Déroulement de l'étude
Après l'inclusion dans l'étude, le patient est réparti de manière aléatoire dans l'un des deux groupes de traitement.
Traitement standard/groupe de contrôle : une ablation de la prostate avec retrait des ganglions lymphatiques pelviens est effectuée.
Groupe expérimental : une ablation de la prostate sans ablation des ganglions lymphatiques pelviens est réalisée.
Après l'opération, des contrôles de suivi sont effectués à 3 mois, 6 mois, 1 an, puis tous les ans jusqu'à la 10e année et une dernière fois à 15 ans. Un contrôle de suivi est également effectué en cas de suspicion de récidive. Cela correspond au schéma de suivi standard dans le cadre de votre cancer.
Le taux de PSA est évalué, ainsi que des questions sur les effets secondaires/complications et la qualité de vie.
Le patient de l'étude doit informer l'investigateur si son état de santé se modifie, par exemple s'il se sent moins bien ou si de nouveaux troubles apparaissent. Cela vaut également si le patient souhaite interrompre l'étude avant la fin.
Centres d'études participants
DISSECTION 2.0 est une étude nationale multicentrique. L'Hôpital universitaire de Bâle est le centre coordinateur.
Les centres suivants en Suisse participent déjà à l'étude. D'autres centres suivront.
- Hôpital universitaire de Bâle
- Hôpital cantonal de Bâle-Campagne
- Hôpital universitaire de Zurich